{"id":451,"date":"2019-04-27T09:35:00","date_gmt":"2019-04-27T09:35:00","guid":{"rendered":"http:\/\/fkv.it\/strumentazionedalaboratorio\/?p=451"},"modified":"2022-10-07T09:00:55","modified_gmt":"2022-10-07T09:00:55","slug":"analisi-a-secco-dei-prodotti-farmaceutici-con-rodos-e-aspiros-si-puo-fare","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fkv.it\/strumentazionedalaboratorio\/2019\/04\/27\/analisi-a-secco-dei-prodotti-farmaceutici-con-rodos-e-aspiros-si-puo-fare\/","title":{"rendered":"Granulometria laser: i vantaggi dell\u2019analisi a secco"},"content":{"rendered":"\n

Analisi dei prodotti farmaceutici con granulometria <\/a>laser a secco con sistema Helos equipaggiato con RODOS e ASPIROS<\/h4>\n\n\n\n

Tradizionalmente l\u2019analisi granulometrica<\/strong>, mediante diffrazione laser di prodotti micronizzati, \u00e8 sempre stata eseguita ad umido. Nello specifico, il prodotto in polvere viene sospeso in un solvente, poi vengono applicate alla sospensione ottenuta diverse forze tra cui ultrasuoni, agitazione meccanica e aggiunta di additivi disperdenti per garantire una dispersione efficace del prodotto nelle sue particelle primarie.<\/p>\n\n\n\n

\"Controlli<\/figure><\/div>\n\n\n\n

La nostra esperienza trentennale ci ha dato modo di proporre in diverse situazioni l\u2019approccio analitico \u201ca secco\u201d,<\/strong> anche nel caso di prodotti micronizzati, garantendo non solo affidabilit\u00e0 analitica, ma un\u2019analisi pi\u00f9 pulita e sicuramente pi\u00f9 economica. Infatti la possibilit\u00e0 di trattare il prodotto tal quale, ci consente di ridurre al minimo i tempi analitici (esecuzione di una replica analitica in meno di 10 secondi), eliminare i costi di smaltimento dei solventi utilizzati per le analisi ad umido e limitare al massimo l\u2019errore analitico correlato alla manipolazione del campione. Inoltre, in queste condizioni, il dato ottenuto ha una rilevanza analitica decisamente superiore. <\/p>\n\n\n\n

Vantaggi dell\u2019analisi a secco<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Il primo aspetto, in questo contesto, \u00e8 di natura prettamente<\/strong> statistica:<\/strong> se in un\u2019analisi a umido di un prodotto micronizzato si analizzano tipicamente quantit\u00e0 di prodotto decisamente basse (pochi mg), \u201ca secco\u201d \u00e8 possibile gestire quantit\u00e0 di campione che vanno dai pochi mg alle centinaia\/migliaia di g, senza che esista un limite superiore alla quantit\u00e0 di prodotto analizzabile. Ovviamente, se il batch in questione \u00e8 composto da tonnellate di prodotto, la rappresentativit\u00e0 statistica ottenuta dall\u2019analisi di 100 g di prodotto \u00e8 sicuramente superiore rispetto a quella ottenibile dall\u2019analisi di 100 mg di prodotto. <\/p>\n\n\n\n

Il secondo aspetto riguarda la manipolazione del campione<\/strong>. Fondamentalmente una minore manipolazione del campione corrisponde ad una maggiore accuratezza del risultato analitico, in quanto, la condizione ideale \u00e8 quella di analizzare il campione tal quale, riducendo al minimo eventuali effetti collaterali dovuti ai trattamenti preliminari. Nel caso specifico dell\u2019analisi granulometrica va considerato, ad esempio, che il prodotto di solubilit\u00e0 (Kps) di un qualsiasi campione pu\u00f2 essere prossimo a 0 ma mai uguale a 0. Questo significa, ad esempio, che il carbonato di calcio va considerato molto poco solubile in acqua ma non insolubile. <\/p>\n\n\n\n

La ripercussione sull\u2019analisi granulometrica ad umido potrebbe essere una sovra-stima della granulometria del prodotto. Infatti, nel momento in cui si prepara una sospensione di CaCO3<\/sub> in acqua, ci\u00f2 che avviene \u00e8 che le particelle pi\u00f9 fini del prodotto possano essere soggette a solvatazione\/dissoluzione, diventando quindi irrilevanti per il granulometro. Ovviamente questo tipo di controindicazione non si presenta con l\u2019analisi a secco. <\/p>\n\n\n\n

RODOS E ASPIROS<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Grazie al suo design unico, il sistema di dispersione a gas compresso RODOS<\/a> associato al granulometro laser HELOS <\/a>permette di disperdere le polveri in modo estremamente efficace garantendo le massime riproducibilit\u00e0 ed accuratezza analitic<\/strong>a. Inoltre, con il sistema di microdosaggio ASPIROS<\/strong> \u00e8 possibile caricare l\u2019eventuale campione pericoloso all\u2019interno di vial dedicate. L\u2019analisi viene poi gestita totalmente in automatico, senza che l\u2019operatore soffra alcun tipo di esposizione.<\/p>\n\n\n\n

ASPIROS <\/strong>pu\u00f2 essere montato direttamente sul sistema di dispersione RODOS. Il campione viene pesato all’interno di vials, in ambienti dedicati (glove box o cappe aspiranti) e una volta chiuso viene posizionato nell’ASPIROS che provvede a stappare il vial e a somministrare il campione al sistema di dispersione RODOS<\/strong>. Come opzione \u00e8 possibile installare un lettore di codice a barre in grado di identificare automaticamente i singoli vials. La velocit\u00e0 di movimento del vial contenente il campione all’interno dell’ASPIROS \u00e8 regolabile via software o dal display alfanumerico.<\/p>\n\n\n\n

Sympatec offre la possibilit\u00e0 di scegliere fino a 8 ottiche di misura, ognuna specifica per un determinato range dimensionale. In questo modo \u00e8 possibile costruire una configurazione strumentale totalmente dedicata all\u2019applicazione di interesse. Il sistema di dispersione RODOS \u00e8 interamente costruito in acciaio rinforzato ed \u00e8 in grado di gestire flussi di gas fino a 200 l\/min. La durata di ogni analisi \u00e8 compresa tra un minimo di 10 sec ed un massimo di 30 includendo la pulizia automatica. In questo modo \u00e8 possibile realizzare fino a 60 misure in 1 ora garantendo la massima ripetibilit\u00e0, la completa dispersione del campione ed una pulizia affidabile ed automatica del sistema.<\/p>\n\n\n\n

Il sistema cos\u00ec composto, infine, \u00e8 perfettamente conforme a tutte le richieste della FDA cfr 21 parte 11 ed \u00e8 dotato di tutta la documentazione necessaria, avendo SYMPATEC una notevole esperienza nel settore farmaceutico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Analisi dei prodotti farmaceutici con granulometria laser a secco con sistema Helos equipaggiato con RODOS e ASPIROS Tradizionalmente l\u2019analisi granulometrica, mediante diffrazione laser di prodotti micronizzati, \u00e8 sempre stata eseguita ad umido. Nello specifico, il prodotto in polvere viene sospeso in un solvente, poi vengono…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":591,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[58],"tags":[137],"yoast_head":"\nAnalisi a secco dei prodotti farmaceutici: con RODOS e ASPIROS si pu\u00f2!<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Analisi a secco dei prodotti farmaceutici: con RODOS e ASPIROS si pu\u00f2 fare! 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